生産品質保証部　生物由来製品製造管理者

求人No.18355 ／ 更新日：2024.10.31

• グローバルに活躍できる
• ワークライフバランス

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会社名	外資CDMO
事業内容	私たちは、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、軟膏剤、クリーム剤からシロップ剤、ドライシロップ剤および坐剤に⾄るまで、ニッチで独⾃性のある医薬品の開発および製造‧供給を通じて、⽇本をはじめ世界中の患者さんの治療に⽇々貢献しています。私たちは、新しい医薬品や治療法、すなわち、より優れた、より効果的な、そして世界中の⼈々に真の健康をお届けするための製品を⽣み出すために、たゆまぬ努⼒を続けています。
職務内容	生物由来製品製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 ・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改 善、維持する ・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む） ・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
応募要件	Must（必須）:生物由来製品 製造管理者を務めたことがある方 GMPに関する知識 Preferable（望ましい）:薬剤師免許、グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
勤務地	福井県
職位	マネージャー（相談可）
予定年収	コンサルタントにご確認ください	{{c.job['lower'] | number}}万円 〜 {{c.job['upper'] | number}}万円